Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Фітофарм", м. Артемівськ, Донецька обл., Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N05CM

Форма випуску: Настойка по 25 мл у флаконах

Діючі речовини: 1 флакон містить настойки трави пустирника (Leonuri herba) (1:5) - 25 мл;

Допоміжні речовини: екстрагент – етанол 70 %

Фармакотерапевтична група: Седативні засоби

Показання: Функціональні розлади діяльності серцево-судинної системи (нейроциркуляторна дистонія за гіпертонічним типом), початкові стадії артеріальної гіпертензії, а також підвищена емоційна збудливість, дратівливість, легкі форми порушення сну.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8058/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

  ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 флакон містить настойки трави пустирника (Leonuri herba) (1:5) - 25 мл;                                                                 

Екстрагент – етанол 70 %.

 

Лікарська форма. Настойка.

 

Прозора рідина зеленкувато-бурого кольору, зі специфічним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Фітофарм».

Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.

 

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні  засоби.

Код АТС N05C M.

Препарат чинить заспокійливу дію. Біологічно активні речовини, що містяться в пустирника траві (стероїдні та флавоноїдні глікозиди, ефірна олія, стахідрин, алкалоїд леопурин, сапоніни, дубильні речовини), посилюють процес гальмування або знижують процес збудження у центральній нервовій системі. Снодійного впливу не виявляє, але полегшує настання фізіологічного сну та поглиблює його. Не зумовлює явищ звикання, психічної залежності.

 

Показання для застосування.

Функціональні розлади діяльності серцево-судинної системи (нейроциркуляторна дистонія за гіпертонічним типом), початкові стадії артеріальної гіпертензії, а також підвищена емоційна збудливість, дратівливість, легкі форми порушення сну.        

 

Протипоказання.

Виражена артеріальна гіпотензія (знижений артеріальний тиск), брадикардія. Підвищена індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу через вміст етанолу.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.  

Оскільки до складу препарату входить етанол, настойку не слід вживати жінкам у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні препарату слід утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги (керування автотранспортом, робота з механізмами).

Діти.

Не застосовувати внутрішньо дітям віком до 12 років через вміст етанолу.

 

Спосіб застосування та дози.

Пустирника настойку приймають внутрішньо після їди.

Дорослим призначають по 30 – 50 крапель настойки 3 - 4 рази на день, дітям віком від 12 років – із розрахунку 1 крапля настойки на 1 рік життя.

Тривалість курсу лікування визначають індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості патологічного процесу, особливостей перебігу захворювання, переносимості препарату та стабільності досягнутого лікувального ефекту.

 

Передозування.

При перевищенні рекомендованих доз препарату можуть спостерігатися запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску, можливий розвиток підвищеної чутливості до препарату.

У разі передозування слід припинити застосування препарату і вжити негайні заходи симптоматичної та підтримуючої терапії (відповідно до клінічного стану хворого).

 

Побічні ефекти.

При індивідуальній підвищеній чутливості до препарату можливий розвиток алергічних реакцій (в т.ч. почервоніння та набряк шкіри, висипання, свербіж), а також запаморочення, сонливість, відчуття втоми, зниження розумової та фізичної працездатності.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Пустирника настойка може потенціювати фармакологічні ефекти седативних, снодійних, аналгетичних, антигіпертензивних препаратів та серцевих глікозидів, а також посилює дію алкоголю.

Про одночасне застосування будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікарю.

 

Термін придатності.

4 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці,  при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.      

 

Упаковка.

По 25 мл у флаконах.

 

Категорія відпуску.